昨(zuo)日(ri)（3月31日(ri)），北京市(shi)药监(jian)局发布《关于发布停(ting)(ting)征、减免有(you)关行政事业性(xing)收费(fei)政策(ce)的公告》（以下(xia)简称《公告》），《公告》明确(que)，自2017年4月1日(ri)起施行停(ting)(ting)征食品药品监(jian)管部门(men)检验(yan)费(fei)（124003），包括(kuo)药品检验(yan)费(fei)（124003001）和医疗器械(xie)产品检验(yan)费(fei)（124003002）。
同(tong)时，《公(gong)告》指(zhi)出 ，自2017年4月(yue)1日(ri)起减免(mian)部(bu)分(fen)药(yao)(yao)品(pin)(pin)注(zhu)册(ce)费、医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械产(chan)(chan)品(pin)(pin)注(zhu)册(ce)费。对改变(bian)(bian)(bian)国(guo)内(nei)(nei)药(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)(qi)业名(ming)称、国(guo)内(nei)(nei)药(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)(qi)业内(nei)(nei)部(bu)改变(bian)(bian)(bian)药(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)场地（门(men)牌号变(bian)(bian)(bian)更(geng)）等不改变(bian)(bian)(bian)药(yao)(yao)品(pin)(pin)内(nei)(nei)在质量的(de)(de)(de)国(guo)产(chan)(chan)药(yao)(yao)品(pin)(pin)补充申(shen)请常(chang)规项(xiang)，免(mian)收(shou)药(yao)(yao)品(pin)(pin)注(zhu)册(ce)费。对由市食品(pin)(pin)药(yao)(yao)品(pin)(pin)监督管理(li)局负责审(shen)批的(de)(de)(de)第(di)二类国(guo)产(chan)(chan)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械产(chan)(chan)品(pin)(pin)延(yan)续注(zhu)册(ce)事项(xiang)，免(mian)收(shou)延(yan)续注(zhu)册(ce)费。对国(guo)内(nei)(nei)药(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)(qi)业内(nei)(nei)部(bu)改变(bian)(bian)(bian)药(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)场地（实际生(sheng)产(chan)(chan)场地变(bian)(bian)(bian)更(geng)）、变(bian)(bian)(bian)更(geng)直接接触药(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)包装材料或者容器(qi)、改变(bian)(bian)(bian)国(guo)内(nei)(nei)生(sheng)产(chan)(chan)药(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)有效期等需(xu)要技(ji)术审(shen)评(ping)的(de)(de)(de)国(guo)产(chan)(chan)药(yao)(yao)品(pin)(pin)补充申(shen)请事项(xiang)及国(guo)产(chan)(chan)药(yao)(yao)品(pin)(pin)再(zai)注(zhu)册(ce)费给予50%的(de)(de)(de)优惠(hui)。
北(bei)京市药(yao)监局称该公(gong)告是为贯彻日前发布(bu)的(de)《关(guan)于(yu)清(qing)理规范(fan)一(yi)批行政(zheng)事(shi)业(ye)(ye)性(xing)收(shou)费(fei)有关(guan)政(zheng)策(ce)的(de)通(tong)知》的(de)有关(guan)精神，近(jin)日，财政(zheng)部和(he)国(guo)家发改(gai)委联合发布(bu)《关(guan)于(yu)清(qing)理规范(fan)一(yi)批行政(zheng)事(shi)业(ye)(ye)性(xing)收(shou)费(fei)有关(guan)政(zheng)策(ce)的(de)通(tong)知》，《通(tong)知》取消了(le)药(yao)品生产(chan)质(zhi)量管理规范(fan)认证费(fei)（GMP）、药(yao)品经营质(zhi)量管理规范(fan)认证费(fei)（GSP）、药(yao)品检验费(fei)，医疗(liao)器械产(chan)品检验费(fei)等费(fei)用，此次北(bei)京把延续注册费(fei)都免了(le)，不仅认真落实(shi)了(le)国(guo)家减负新政(zheng)，还额外给(ji)医疗(liao)器械企业(ye)(ye)们(men)送上(shang)了(le)一(yi)个大福利。
2016年6月(yue)，北(bei)京(jing)市药监(jian)局公布(bu)《北(bei)京(jing)市药品医疗器械(xie)产品注册收(shou)费实(shi)施细则（试行）》，自2016年7月(yue)1日(ri)起开始对辖区(qu)内的医疗器械(xie)注册收(shou)费。
根(gen)据实施细则(ze)，北京市对第二类(lei)医疗器械的(de)(de)首(shou)次注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)收(shou)(shou)费(fei)93900元，变(bian)更注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)收(shou)(shou)费(fei)39300元，延(yan)续(xu)注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)收(shou)(shou)费(fei)39000元。其中(zhong)，对于(yu)属于(yu)注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)登记事(shi)项变(bian)更申请的(de)(de)，不收(shou)(shou)取(qu)变(bian)更注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)费(fei)；小(xiao)微企业申请创(chuang)新(xin)医疗器械产(chan)品注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)的(de)(de)，免收(shou)(shou)首(shou)次注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)费(fei)。
而(er)这次新文件的出台，意味着，医疗(liao)器械企(qi)业就延续注(zhu)册费用一项就省(sheng)掉了39000元。
不(bu)(bu)过，截止到目前，除了(le)北京(jing)，全国(guo)已(yi)经有17个省(sheng)市出台了(le)境内第二类医(yi)疗器械产品的(de)注册收(shou)费(fei)(fei)标(biao)准，其中，宁夏(xia)收(shou)费(fei)(fei)标(biao)准最低，不(bu)(bu)知(zhi)道这些省(sheng)份接下来也会不(bu)(bu)会效仿北京(jing)，为更(geng)(geng)多药企和医(yi)疗器械企业带来更(geng)(geng)多福利(li)。
